مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: قوانین سازمان غذا و داروی ایران در حوزه تجهیزات پزشکی مشابه قوانین CE اروپا در تجهیزات پزشکی است.
به گزارش ساعت سلامت دکتر سعیدرضا شاهمرادی افزود: تجهیزات پزشکی تولیدی در ایران به لحاظ قیمت و کیفیت از بسیاری از کشورهای منطقه دیگر جلوتر است.
وی گفت: ۲۲۰۰ شرکت تولیدی تجهیزات پزشکی در کشور وجود دارد و ۴۰ درصد نیاز کشور در این حوزه در داخل تولید می‌شود.
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو افزود: برای صادرات تجهیزات پزشکی سختی ثبت گواهی به اندازه دارو نیست و صادرات تجهیزات پزشکی معمولاً با اخذ CE کالا در کشورها امکانپذیر است.
مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: ما در سازمان غذا و داروی ایران برای صدور تاییدیه کیفی تجهیزات پزشکی سختگیری زیادی داریم و قوانین ایران شبیه CE است؛ از کشورهایی مانند ارمنستان می‌خواهیم که تاییدیه وزارت بهداشت ایران برای تجهیزات پزشکی به عنوان مدرک قابل قبول باشد.
وی ادامه داد: تجهیزات پزشکی مورد استفاده در بیمارستان‌های ایران به لحاظ قیمت و کیفیت از کشورهای دیگر بسیار پیشتازتر است.
منبع: سازمان غذا و دارو
source