به گزارش سلامت نیوز به نقل از ایسنا،در نشست مشترک با نمایندگان سازمان جهانی بهداشت، دکتر مهدی پیرصالحی، رئیس سازمان غذا و دارو، بر پیشرفت‌های قابل توجه ایران در زمینه دارو، واکسن، تجهیزات پزشکی و محصولات بیولوژیک تاکید کرد و از حمایت‌های فنی WHO در تقویت نظام رگولاتوری فرآورده‌های پزشکی قدردانی نمود. وی همچنین اعلام کرد که ایران به‌طور جدی در مسیر دستیابی به استانداردهای بین‌المللی و ارتقای کیفیت فرآورده‌های پزشکی است.

پیرصالحی با اشاره به پیاده‌سازی چارچوب ابزار معیار جهانی WHO (GBT) در کشور، افزود: “ما در حال حرکت به سوی سطح بلوغ نظارتی ML2 و پس از آن ML3 هستیم و هدف نهایی ما قرار گرفتن در فهرست مراجع رسمی سازمان جهانی بهداشت (WLA) است.”

وی از GBT+ برای تجهیزات پزشکی به‌عنوان گامی مهم در بهبود فرآیند نظارت بر این حوزه نام برد و گفت که این اقدام می‌تواند با توجه به ظرفیت صنعتی ایران در این بخش، نقش کلیدی در هم‌راستا شدن نظارت‌ها با رویه‌های جهانی ایفا کند.

دکتر پیرصالحی همچنین اظهار داشت که ایران آمادگی خود را برای همکاری در برنامه پیش‌صلاحیت (PQ) WHO اعلام کرده است. این همکاری به‌ویژه در زمینه تجهیزات پزشکی و فرآورده‌های بیولوژیک می‌تواند موجب تقویت اعتبار جهانی محصولات ایرانی و تسهیل دسترسی به فناوری‌های سلامت شود.

وی تأکید کرد که دستیابی به سطح بلوغ ۳ و WLA نیازمند رویکرد گام‌به‌گام است که شامل توسعه ظرفیت‌های آموزش تخصصی، ارتقای زیرساخت‌های دیجیتال و بهبود سامانه‌های نظارتی مبتنی بر ریسک می‌باشد.

پیرصالحی همچنین خواستار تشکیل کارگروه مشترک بین ایران و WHO برای طراحی نقشه راه دستیابی به ML3 شد و آمادگی ایران برای میزبانی برنامه‌های آموزشی و همکاری‌های منطقه‌ای تحت هدایت سازمان جهانی بهداشت را اعلام کرد.

در پایان، وی تأکید کرد که تنها با همکاری‌های فنی و اعتماد متقابل در سطح منطقه‌ای و بین‌المللی می‌توان به فرآورده‌های پزشکی ایمن و با کیفیت دست یافت.

source

توسط salamathyper.ir