معاون فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: سامانه گزارش مشکلات تجهیزات پزشکی (MDR) یک نظام به روز و مترقی برای حفظ و مراقبت از حقوق مردم و بیماران است.
به گزارش ساعت سلامت دکتر محمدمهدی علاالدین دانش آموخته مهندسی پزشکی و معاون فنی اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو در پنل مدیریتی و پاسخ به سوالات در همایش تجهیزات پزشکی از ارتقا و بازبینی سامانه گزارش مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی و ضوابط مربوطه در جلسه هم اندیشی با ذینفعان این حوزه خبر داد.
وی گفت: ارزیابی کیفی تجهیزات پزشکی در سازمان غذا و دارو منطبق با اقدامات به روز رگولاتوری در سطح بین‌المللی است. نظام رگولاتوری تجهیزات پزشکی در ایران یک نظام مترقی است و سختگیری‌های انجام شده در جهت دفاع از حقوق بیماران و مصرف کنندگان است.
دکتر علی جعفریان قائم مقام و مشاور ارشد وزیر بهداشت نیز در مراسم افتتاح این همایش بر لزوم توجه به کیفیت خدمات به عنوان یکی از چهار هدف نظام سلامت در همه حوزه ها از تجهیزات پزشکی تاکید کرد.
گفته‌های این دو مسئول وزارت بهداشت نشان می دهد، رویکرد وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو ارتقا و بهبود ضوابط MDR نظرات کیفی بر تجهیزات پزشکی است. امری که در جهت حفظ حقوق مصرف کنندگان و اکثریت تولید کنندگان و وارد کنندگان تجهیزات پزشکی است.
کارشناسان حوزه تجهیزات پزشکی بر این نکته تاکید دارند که اجرای درست این هدف می تواند به نفع اکثریت مردم و فعالان این حوزه باشد اما بیم آن را دارند که برخی ذی نفعان متخلف که حقوق مصرف کنندگان را رعایت نمی کنند و محصولات آنها در تشخیص بیماری‌های عملکرد ضعیفی داشته است با مداخله ضوابط رگولاتوری سازمان غذا و دارو را تحت تاتیر قرار دهند.
source